7 technological innovations in t...
Der IVD-Bereich ist ein Bereich, in dem es immer wieder unabhängige Innovationen und Möglichkeiten gibt, die alle darauf abzielen, die Genauigkeit, den Komfort und die Effizienz von Tests zu verbessern. Bequemlichkeit und Effizienz, die ihrerseits zu den Entwicklungstrends in diesem Bereich beitragen.Genauigkeit: Die Genauigkeit umfasst die Unspezifität und die Empfindlichkeit. Die Verbesserung der Unspezifität hängt von der Entdeckung neuer Indexwerte und der Synergie mehrerer Indexwerte ab (z. B. Durchfluss-HPLC-IC); die Verbesserung der Empfindlichkeit hängt von eigenständigen Innovationen bei Kommunikationssystemen und ihren Nachweisverfahren ab (z. B. Einzelmoleküldetektionstechniken). Digitale PCR-Technologie).Bequemlichkeit der Tests: Bequemlichkeit umfasst die Bequemlichkeit (Convenience) und die Kosteneffizienz (Profit). Für Township-Gesundheitszentren. Die Bequemlichkeit der Tests spielt eine Schlüsselrolle für klinische Abteilungen und deren Haushalte, und die POCT-Anwendung einiger Assays (z. B. Mikrofluidik) kann die Bequemlichkeit der Tests erheblich verbessern, auch wenn ein gewisses Maß an Genauigkeit aufgegeben wird.Assay-Effizienz: Die Verbesserung der Assay-Effizienz ist ebenfalls eine der wichtigsten IVD ODM im IVD-Bereich (z. B. homogene Elektrochemilumineszenz-Technologie zur Verbesserung der Assay-Raten auf der Grundlage des No-Wash-Verfahrens, Sequenzierung der zweiten Generation zur erheblichen Verkürzung der Transkriptom-Sequenzierungsintervalle auf der Grundlage der Hochdurchsatz-Sequenzierung und ihrer praktischen Anwendung durch automatisierte Technologie usw.).1. die Technologie der Drei-Generationen-SequenzierungDer Hauptvorteil der Triple-Sequenzierung, auch bekannt als Nanotechnologie-Pore-Einzelmolekül-Transkriptom-Sequenzierung, im Vergleich zur Sequenzierung der zweiten Generation ist die "größere Leselänge ohne PCR-Amplifikation". Längere Leselängen sind klinisch entscheidend für den Nachweis von Konstruktvarianten in Genen, die mit vielen genetischen Störungen, wie dem Dystrophin-X-Syndrom, in Verbindung gebracht werden. Duchenne-Muskeldystrophie. (ALS usw.), während das Fehlen der PCR-Amplifikation das Problem des Datenverlusts und des Basenungleichgewichts während des gesamten Additionsprozesses löst.2) Einzelmolekül-ImmunoassaysEinzelmolekül-Immunoassays sind eine bahnbrechende und innovative neue Technologie auf dem Gebiet des Nachweises von Protein-Biomarkern mit dem großen Vorteil, dass sie ultra-sensitiv" sind (1000-mal empfindlicher als ELISA). Sie ist von praktischer Bedeutung für die klinische Medizin und die wissenschaftliche Forschung, da sie die Durchführung von Immunoassays für eine breite Palette von Proteinen mit geringer Evolutionsrate ermöglicht (es wurde festgestellt, dass von den mehr als 40.000 verschiedenen Proteinen, die dem Menschen bereits bekannt sind, etwa 30.000 aufgrund der geringen Evolutionsrate der Expression nicht auf herkömmliche Weise nachgewiesen werden können). Zu den ersten kommerziellen Plattformen für Immunoassays der Einzelmolekülklasse gehören die Simoa-Systemsoftware von Quanterix und die SMC-Systemsoftware von Merck. Einzelmolekül-Immunoassays werden in China derzeit für die wissenschaftliche Forschung und den Verkauf verwendet und haben noch keinen Eingang in die klinische Medizin gefunden.3. digitale PCRDie digitale PCR (dPCR) ist eine Technik zur quantitativen Analyse von Nukleotidmolekülen, die im Vergleich zu den herkömmlichen quantitativen PCR-Techniken (qPCR) den Vorteil hat, dass sie "quantitativ und hochempfindlich" ist. Es hat eine entscheidende klinische Leistung beim Nachweis von Kopienzahlvariationen und Mutationen mit niedriger Evolutionsrate in genetischen Genen.4. durchflussbasierte HPLC-ICDas HPLC-IC ist eine neue Technologie, die die IC-Technologie eng mit der Durchflusszytometrie verknüpft und die Entwicklung von Proteinen, Nukleotiden und anderen mikrobiellen Makromolekülen in einem reflektierenden, öffentlich zugänglichen Managementsystem ermöglicht. Es handelt sich um ein offen zugängliches, reflektives Managementsystem für den Nachweis von Proteinen, Nukleotiden und anderen mikrobiellen Makromolekülen, das die Plattform für durchflussbasierte Nachweisdienste erheblich erweitert. Das wichtigste Merkmal dieser Technologie ist der hohe Durchsatz bei der Sequenzierung von "Multiplex"-Assays im Vergleich zur herkömmlichen Elektrochemilumineszenz, die für den Zytokinnachweis verwendet werden kann. Es hat wichtige klinische Anwendungen beim Nachweis von Zytokinen, beim Tumorscreening und beim Nachweis einer Vielzahl von pathogenen Bakterien.5. die MikrofluidikBei der Mikrofluidik handelt es sich um eine Technologie zur präzisen Handhabung und Manipulation von Flüssigkeiten im Mikrobereich, deren charakteristischstes und grundlegendes Merkmal die "geringe Größe" (Mikro: Benutzerfreundlichkeit) ist. Bei der Mikrofluidik handelt es sich um eine Technik zur präzisen Handhabung und Manipulation von Flüssigkeiten im Mikrobereich. Biochemie. Nukleotide. Die schnelle Erstellung von Proteinprofilen sowie die Zählung und Erkennung von Zellen sind wichtige klinische Merkmale.6. lichtaktivierte photochemische LumineszenztechnikDie lichtaktivierte photochemische Reaktion (POCT) ist eine umweltfreundliche Methode der statistischen Elektrochemilumineszenzanalyse, die zum Bereich der homogenen Elektrochemilumineszenz gehört und sich durch das wichtigste Merkmal "keine Abtrennung" im Vergleich zu klassischen Elektrochemilumineszenztechniken auszeichnet, wodurch der komplizierte Reinigungsprozess vermieden, die Arbeitsschritte reduziert und die Nachweisleistung verbessert wird.7. die MassenspektrometrieDie Massenspektrometrie ist eine Profilierungstechnik für die Trennung und den Nachweis von Masse-Ladungs-Verhältnissen freier Elektronen und ist im Vergleich zu herkömmlichen Immunoassays "empfindlich". Nicht spezifisch. Die Vorteile der Massenspektrometrie in Bezug auf "Empfindlichkeit, Unspezifität, Multiplex- und Simultanerkennung" sind für das Screening von Neugeborenen auf genetische Stoffwechselkrankheiten von Bedeutung. Vitamin und Wachstumshormon. Prüfung von Arzneimitteln. Bewertung der mikrobiellen Belastung. Nukleotidmessungen. Nährstofftests haben ein breites Spektrum an Anwendungen. Zu den führenden Unternehmen in China gehören Goldfield Pharmaceuticals. Dean Diagnostics. Daan Genetics und Yongsheng Microbiology.